治験に係る規則・ガイドライン、実施に必要な知識
臨床研究法および倫理指針に係るガイドライン、実施体制と信頼性の確保
1. | プロトコルデザイン |
2. | インフォームド コンセント/有害事象報告・安全性情報 |
3. | 生物統計 |
4. | データマネジメント |
5. | EDC利用/ACReSS |
6. | モニタリング/監査 |
7. | 知財の取得(知財セミナー) |
8. | 論文執筆 |
筑波大学つくば臨床医学研究開発機構e-learningシステム「Leaf」よりご受講ください。
<当院で実施する臨床研究に共同研究者として参画される学外の研究者の方>
当院で定めているレベル0及びレベル1相当の研修(研究校正と倫理指針・臨床研究法に該当する部分)を受講してください。
<参考>